Quality Assurance Manager

Industrial Manufacturing


Client Description:

Per azienda cliente, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca di un: QUALITY ASSURANCE MANAGER La risorsa dovrà coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il sistema di assicurazione di qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto assicura che:
  • le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti;
  • siano eseguite periodicamente ispezioni interne e verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicabilità del sistema di assicurazione qualità e promuove l’effettuazione di ispezioni e terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale;
  • vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia;
  • vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite;
  • vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità;
  • siano predisposte le procedure generali di sistema, dalle quali discendono le procedure operative standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità di prodotto;
  • la corretta gestione del Change Control.
Inoltre la risorsa si occuperà di approvare e gestire:
  • le Master di produzione;
  • i metodi e specifiche di controllo:
  • le istruzioni per le attività di confezionamento;
  • le attività di qualifica fornitori;
  • l’attività di Batch Record Review;
  • le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e dei media fill.
Requisiti
  • Laurea in CTF o altre discipline scientifiche;
  • Conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore di chimico farmaceutico (GMP, GDP, ICH, ecc.);
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Precedente esperienza (pluriennale) nel campo dell’Assicurazione Qualità di aziende farmaceutiche e nella gestione di un team;
  • Consolidata capacità di gestione delle principali tematiche del settore di competenza (qualifica fornitori ed attività ispettive, applicazione dei principali tools del Sistema Qualità);
Costituirà titolo preferenziale l’eventuale esperienza pregressa maturata nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici. Sede di lavoro: Teramo


Responsibilities:


.


Candidate Profile:


.

JN-102021-427205

Quality Assurance Manager

LHH

21 giorni fa

Industrial Manufacturing


Client Description:

Per azienda cliente, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, siamo alla ricerca di un: QUALITY ASSURANCE MANAGER La risorsa dovrà coordinare le attività correlate alla manifattura, al controllo e al rilascio del farmaco assicurando che il sistema di assicurazione di qualità sia efficiente, controllato e documentato, pertanto assicura che:
  • le procedure siano esaminate per valutarne la conformità con le norme di legge, di assicurazione qualità e la loro armonizzazione con quelle interne vigenti;
  • siano eseguite periodicamente ispezioni interne e verifica della qualità che consentano di valutare regolarmente l’efficacia e l’applicabilità del sistema di assicurazione qualità e promuove l’effettuazione di ispezioni e terzisti e fornitori per valutare il loro sistema qualità per i prodotti di interesse aziendale;
  • vengano approntate risoluzioni alle non conformità/reclami, predisponendo e verificando le azioni correttive e preventive nella loro implementazione ed efficacia;
  • vengano eseguiti tutti i controlli necessari sui prodotti semilavorati, controlli durante il processo produttivo conformemente a procedure definite;
  • vengano svolte le attività di addestramento al personale per tutto quanto concerne la qualità;
  • siano predisposte le procedure generali di sistema, dalle quali discendono le procedure operative standard che descrivono le operazioni da svolgere e le precauzioni da prendere a garanzia della qualità di prodotto;
  • la corretta gestione del Change Control.
Inoltre la risorsa si occuperà di approvare e gestire:
  • le Master di produzione;
  • i metodi e specifiche di controllo:
  • le istruzioni per le attività di confezionamento;
  • le attività di qualifica fornitori;
  • l’attività di Batch Record Review;
  • le attività di validazione dei processi produttivi, di pulizia e dei media fill.
Requisiti
  • Laurea in CTF o altre discipline scientifiche;
  • Conoscenza approfondita delle normative di riferimento del settore di chimico farmaceutico (GMP, GDP, ICH, ecc.);
  • Ottima conoscenza della lingua inglese;
  • Precedente esperienza (pluriennale) nel campo dell’Assicurazione Qualità di aziende farmaceutiche e nella gestione di un team;
  • Consolidata capacità di gestione delle principali tematiche del settore di competenza (qualifica fornitori ed attività ispettive, applicazione dei principali tools del Sistema Qualità);
Costituirà titolo preferenziale l’eventuale esperienza pregressa maturata nel campo della produzione e/o dei laboratori di Controllo Qualità di stabilimenti farmaceutici. Sede di lavoro: Teramo


Responsibilities:


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